Affinis Inverse

Notre

prothèse d'épaule inversée

a été développée selon la devise «Évolution plutôt que Révolution». Découvrez comment nous avons relevé les défis cliniques actuels.

ÉVOLUTIF

Pas de notching insert-vis grâce à la conception double plot sans vis inférieure. Meilleure amplitude de mouvement sans empiètement grâce au dépassement systématique de la glénosphère et à l'inclinaison efficace de la tige de 147 degrés.1

 

INVERSE

Avec l'inversion des matériaux dans le couple de frottement, l'abrasion du polyéthylène sur le col de la scapula et sur les structures périphériques est exclue. 2

 

ÉPROUVÉ

Traitement de première intention éprouvé avec plus de dix ans d'expérience clinique et de preuve clinique convaincante. 3,4

PROGRESSIVE

En cas d'hypersensibilité éventuelle envers les ions métalliques, notre prothèse totale d’épaule inversée offre une solution standard pour les patients allergiques.

Pas d'abrasion du polyéthylène sur le col de la scapula grâce à l'inversion des matériaux dans le couple de frottement

Avec l'inversion des matériaux dans le couple de frottement par un insert dur en céramique ou en métal du côté huméral, l'abrasion du polyéthylène sur le col de la scapula et sur les structures périphériques est exclue 2. Cela entraîne une réduction du risque de maladies induites par le polyéthylène comme l'ostéolyse. 5,6-8

Pas de notching insert-vis grâce à la conception double plot sans vis inférieure

Pour la métaglène DP (double peg/double plot), le notching insert-vis a été éliminé grâce à l'optimisation de la métaglène avec une conception à deux plots sans vis inférieure.

Réduction du risque de notching grâce à une inclinaison médiane efficace de 147 degrés

En inclinant l'insert en médial de 8 degrés, l'inclinaison médiane souvent discutée est déplacée sur l'insert. L'inclinaison de la tige, de 155 degrés à l'origine, est ainsi réduite de 8 degrés. Ceci donne une inclinaison médiane efficace de 147 degrés, permettant une augmentation de l'adduction sans notching mécanique dans la position neutre de l'humérus et généralement une augmentation de l'amplitude de mouvement.

Meilleure amplitude de mouvement sans empiètement grâce à la conception excentrée de la métaglène

Une meilleure amplitude de mouvement sans empiètement est obtenue au moyen d'un dépassement systématique de la glénosphère. La conception excentrée de la métaglène associée à son positionnement au bord inférieur de la glène réduisent le risque de notching.

Bonne stabilité primaire et stabilité secondaire durable grâce aux plots recouverts et aux vis de compression avec bouchons de fermeture

Le double revêtement des deux plots de la métaglène DP au plasma de titane pulvérisé et au phosphate de calcium résorbable, qui accélère l'ostéo-intégration par son effet ostéoconducteur, contribue à une bonne stabilité primaire et à une stabilité secondaire durable. Une stabilité primaire encore plus élevée peut être obtenue au moyen des vis de compression qui pressent l'implant contre l'os. De plus, après avoir été vissée, la vis supérieure est bloquée à l'aide d'un bouchon de fermeture (locking cap) de façon à assurer la stabilité angulaire avec la plaque de base.

Réduction du risque de déconnexion grâce au mécanisme d'enclenchement entre la métaglène et la glénosphère

Un mécanisme d'enclenchement assure une liaison stable entre la métaglène et la glénosphère. La fixation par enclenchement de la glénosphère est assurée au moyen d'une vis de fixation afin d'empêcher que la liaison entre les composants ne se desserre. Une conception compacte composée de deux éléments seulement (métaglène et glénosphère) a été choisie intentionnellement pour réduire le risque d'infection qui a pu être réduit de 4,0 % avec les anciens systèmes 9 à 0,7 % avec la prothèse Affinis Inverse.10

Réduction du risque d'infection ou de déconnexion grâce aux tiges monolithiques

La prothèse Affinis Inverse est également convaincante du côté huméral grâce à son concept évolutif avec des tiges pressfit monolithiques. Comme pour la glénosphère, le risque d'infection devrait également être réduit pour la tige en réduisant le nombre de composants individuels. 11 De plus, la liaison de plusieurs composants séparés comporte un risque plus élevé de desserrage des liaisons. 12

T Titane
V vitamys
K Céramique
T Titane
Affinis
Matériaux progressives

Le système de prothèse d'épaule Affinis Inverse se définit aussi bien par un concept d'implant inversé et évolutif que par l'utilisation de matériaux progressives. 

Pour la glénosphère, il s'agit de vitamys, un polyéthylène hautement réticulé et enrichi en vitamine E. Les avantages de vitamys sont très clairs : sa bonne résistance mécanique permet une performance à long terme du matériau. Sa haute résistance à l'usure réduit l'abrasion et donc le risque d'ostéolyse. 6-8 L'ajout de vitamine E contribue en outre à la résistance contre l'oxydation et donc également à une résistance élevée au vieillissement. 13

Pour l'insert, Mathys utilise une céramique de grande qualité. Un taux d'usure faible, une solidité et une ténacité élevées, une bonne mouillabilité et un comportement bio-inerte 5,13,14 plaident en faveur de ce matériau. Ces avantages font de la céramique l'une des possibilités de prise en charge de patients pas uniquement jeunes et actifs. 

L'alliage de titane Ti6Al4V, qui a fait ses preuves depuis longtemps dans la technique médicale, est utilisé pour les tiges et la métaglène Affinis Inverse. La qualité de cet alliage réside dans une structure homogène contrôlée et une forte solidité qui permettent un ancrage dans l'os sans nickel.

Risque allergique réduit

Les réactions allergiques aux ions métalliques des prothèses articulaires sont des aspects qui préoccupent les patients et les médecins. Céramique, titane et PE/vitamys offrent une solution pour les patients qui présentent une hypersensibilité aux ions nickel, cobalt, chrome et molybdène. Le système Affinis Inverse offre donc comme solution standard des implants immédiatement disponibles en cas d'hypersensibilité.

Réduction de l'usure

Aussi bien l'insert en céramique ceramys que la glénosphère vitamys (PE) de la prothèse Affinis Inverse montrent, au test de simulation, une usure significativement plus faible en comparaison avec les composants UHMWPE (PE) ou cobalt-chrome (CoCr). La réduction de l'usure du meilleur couple vitamys/ceramys versus le couple CoCr/UHMWPE atteint 82 %. 15

Pourcentage de réduction de l'usure des couples de frottement Affinis Inverse

100% 75% 50% 25% 0% UHMWPE/CoCr 37% UHMWPE/Céramique* 67% vitamys/CoCr 82% vitamys/Céramique* *ceramys
Vous voulez en savoir plus sur le système Affinis Inverse ?
Une instrumentation ingénieuse

Le système Affinis Inverse offre une instrumentation ingénieuse permettant ainsi un maniement pratique associé à des procédures simples et logiques pour une pose efficace de la prothèse. Toutes les étapes opératoires sont de plus guidées par des instruments. Les manipulations à main levée sont évitées, ce qui permet d'obtenir des résultats reproductibles.

Les instruments sont regroupés dans des plateaux de conception claire, ce qui garantit et facilite à tout moment une vue d'ensemble de tous les instruments.

Technique opératoire

Affinis Inverse
Prothèse d'épaule inversée
Système LC avec instruments SMarT

  • 1. Résection humérale
  • 2. Préparation humérale et pose de la tige
  • 3. Préparation de la glène
  • 4. Pose de la métaglène
1. Résection humérale
Étape 01
Résection humérale

Résection humérale entièrement guidée par les instruments pour les voies d'abord deltopectorale et latérale

2. Préparation humérale et pose de la tige
Étape 02
Préparation humérale et pose de la tige

Préparation par étapes de l'humérus pour la pose définitive de la tige

3. Préparation de la glène
Étape 03
Préparation de la glène

Préparation de la glène guidée par broche de Kirschner pour le positionnement de l'implant orienté vers le bas

4. Pose de la métaglène
Étape 04
Pose de la métaglène

Pose excentrée de la métaglène double plot DP ainsi que fixation au moyen de vis de compression A/P et de la vis supérieure permettant la stabilité angulaire

Système de prothèse d'épaule Affinis

Le système de prothèse d'épaule Affinis couvre une large gamme de domaines d'indication : que ce soit en première intention, pour une fracture ou pour une prothèse de révision, les prothèses d'épaule résolvent les défis orthopédiques de manière systématique et sans compromis et se définissent autant par leur design d'implant sophistiqué que par leurs matériaux améliorés.

Vous trouverez de plus amples informations sur le système d'épaule Affinis sur le site web de Mathys

mathysmedical.com

Affinis Short

Anatomique sans tige

Omarthrose

Affinis Classic

Anatomique

Omarthrose

Affinis Inverse

Inversée

Arthropathie secondaire avec lésion de la coiffe des rotateurs

Affinis Fracture Inverse

Fracture Inversée

Fracture de l'humérus proximal

Affinis Fracture

Fracture Hémi

Fracture de l'humérus proximal

Découvrir

L'apprentissage de l'implant et de la technique opératoire peut se faire lors de congrès et d'ateliers.

Évènements

Évènement

Swiss Orthopaedics Jahreskongress – Mathys Symposium

Évènement

Challenges and Controversies in Shoulder Arthroplasty – Kinematics and Biomechanics

Évènement

Paris International Shoulder Course – Mathys Live Shoulder Surgery

Évènement

SECEC Congress – Mathys Symposium

Évènement

Challenges and Controversies in Shoulder Arthroplasty – New Technology

Évènement

DKOU Congress – Mathys Symposium

Évènement

Challenges and Controversies in Shoulder Arthroplasty – Challenges and possible Solutions

Téléchargements
Document

Affinis Inverse – Brochure

Document

Affinis Inverse Métaglène Système LC – Brochure

Document

Affinis Inverse Métaglène DP – Technique opératoire

Document

Affinis Inverse Métaglène CP – Technique opératoire

Document

Affinis Inverse Métaglène DP – Instructions pour l’assistance technique opératoire

Document

Affinis Inverse Métaglène CP – Instructions pour l’assistance technique opératoire

Nous vous fournissons la version actuelle des documents existants. Les anciennes versions des techniques chirurgicales, des directives et des instructions de préparation sont répertoriées dans notre aperçu Overview_IFU et peuvent être demandées sur demande à marketing@mathysmedical.com.

Vous trouverez des documents en d'autres langues sur le site Internet de Mathys :
mathysmedical.com

Bibliographie
  • 1 de Wilde L F, Poncet D, Middernacht B, Ekelund A. Prosthetic overhang is the most effective way to prevent scapular conflict in a reverse total shoulder prosthesis. Acta Orthop. 2010;81(6):719-26.
  • 2 Kohut G, Dallmann F, Irlenbusch U. Wear-induced loss of mass in reversed total shoulder arthroplasty with conventional and inverted bearing materials. J Biomech. 2012;45(3):469-73.
  • 3 ODEP Rating: http://www.odep.org.uk/products.aspx, last access 29.10.2020.
  • 4 Irlenbusch U, Kaab M, Kohut G, Proust J, Reuther F, Joudet T. Reversed shoulder arthroplasty with inversed bearing materials: 2-year clinical and radiographic results in 101 patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2015;135(2):161-9.
  • 5 Alexander J J, Bell S N, Coghlan J, Lerf R, Dallmann F. The effect of vitamin E-enhanced cross-linked polyethylene on wear in shoulder arthroplasty-a wear simulator study. J Shoulder Elbow Surg. 2019;28(9):1771-1778.
  • 6 Boileau P, Moineau G, Morin-Salvo N, Avidor C, Godeneche A, Levigne C, Baba M, Walch G. Metal-backed glenoid implant with polyethylene insert is not a viable long-term therapeutic option. J Shoulder Elbow Surg. 2015;24(10):1534-43.
  • 7 Harris W H. Wear and periprosthetic osteolysis: the problem. Clin Orthop Relat Res. 2001(393):66-70.
  • 8 Huang C H, Lu Y C, Chang T K, Hsiao I L, Su Y C, Yeh S T, Fang H W, Huang C H. In vivo biological response to highly cross-linked and vitamin e-doped polyethylene--a particle-Induced osteolysis animal study. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2016;104(3):561-7.
  • 9 Wall B, Nove-Josserand L, O'Connor D P, Edwards T B, Walch G. Reverse total shoulder arthroplasty: a review of results according to etiology. J Bone Joint Surg Am. 2007;89(7):1476-85.
  • 10 National Joint Registry for England, Wales, Northern Ireland and the Isle of Man (NJR). Summary Report SP Humeral Affinis Inverse (Reverse Total) 23-11-20. Data valid to 21 March 2021.
  • 11 Walter G, Gramlich Y. Periprothetische InfektionenInfektionperiprothetische. In: Orthopädie und Unfallchirurgie. Springer Berlin Heidelberg. ISBN 978-3-642-54673-0. 2019;1-25.
  • 12 Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry (AOANJRR). Hip, Knee & Shoulder Arthroplasty: 2020 Annual Report, Adelaide; AOA, 2020: 1-474. [Accessed from: https://aoanjrr.sahmri.com/annual-reports-2020]. Table ST48, page 368.
  • 13 Willmann G. Improving Bearing Surfaces of Artificial Joints. Advanced Engineering Materials. 2001;2(3):135-41.
  • 14 Barnes D H, Moavenian A, Sharma A, Best S M. Biocompatibility of Ceramics. ASM Handbook. 2012;23.
  • 15 Lerf R, Wuttke V, Reimelt I, Dallmann F, Delfosse D. Tribological Behaviour of the “Reverse” Inverse Shoulder Prosthesis. 7th International UHMWPE Meeting. Philadelphia 2015.
Contact
Consultation
Social